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招生对象

医疗器械企业从事管理工作的相关人员及有志于从事相关工作的人员；

课程目标

取证实战，考试合格者可取得政府批准的认证机构颁发的ISO内审员证书，是有关人员从事内部审核的有效凭证

课程详情

授课机构

教学点

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学员评论

内审员熟悉国家标准、行业标准或其他要求才能准确把握产品的设计、生产、验收实施标准的要求，在审核中就可以查看整个产品实现过程是否偏离产品质量保证的策划、实施过程是否合规合理。

方普核心优势抢先看

Core advantages of the course

完整高效的平台
为了及时了解企业的培训或咨询需求而又不会对企业日常管理工作造成不必要的困扰，方普管理近十年来建立了完整而高效的网络信息平台，实现“接收需求-解决方案-快速报价-签约合作-持续跟踪服务”的“零推销”市场合作机制。
自行开发系统
方普管理根据行业发展情况，组织质量、生产、体系等相关领域的专家进行体系管理信息化平台的设计及系统开发，使合作伙伴在体系管理及周边配套管理得以更进一步的提升。该系统让所有相关管理者及企业（特别是ISO体系管理方面）受益。

泉州方普内审员线上课程

Online course for internal auditors

AS9100D:2016航空航天质量管理体系内审员培训班	培训对象	企业管理人员、在企业从事AS9100管理认证工作的人员、在企业体系实施过程中承担内部审核工作的人员、AS9100及评审技巧知识的人员
AS9100D:2016航空航天质量管理体系内审员培训班	培训目标	了解航空制造业质量管理的基本特点和AS9100系列标准产生背景掌握过程方法的概念和过程方法的应用；了解AS9100:2016标准条款的要求，并通过实际的案例了解标准与实际运作的关系和联系；了解风险管理、项目管理、技术状态管理、首件检验等质量工具在航空制造业的应用；对于已经通过AS9000认证的组织，组织的体系应作何种调整和变更；掌握过程方法的应用；熟练应用过程乌龟图和过程分析表；熟练应用过程分析方法准备过程审核检查表；熟练掌握审核方法和审核技巧，能够处理审核中各种突发和异常情况
GMPC化妆品良好生产规范内审员培训班	培训大纲	1、ISO22716GMPC的起源、发展、益处 2、ISO22716GMPC条款与术语解析 3、ISO22716GMPC内部审核技巧与方法 4、第三方审核流程介绍 5、化妆品企业体系导入案例分析
GMPC化妆品良好生产规范内审员培训班	培训目标	1、准确理解“两证合一”相关法规要求及“化妆品生产许可检查要点”要求，让公司管理层及相关职能部门人员了解“两证合一”新规实施时间的急迫性，充分准备，一步到位顺利申请新证 2、有能力提前获得新版《化妆品生产许可证》，提前按照新的生产许可证号备案和印刷包材，为新旧包装材料替换赢得足够的时间，不用担忧旧包材积压浪费，为产品市场拓展争取更多主动权 3、通过学习课程中的“化妆品生产许可检查要点”内容及内部审核技巧，具备运行良好生产规范的基本知识和自我检查能力，有利于提升企业质量管理，确保产品质量安全，更好符合国家法规要求
GMP药品生产质量管理体系内审员培训班	培训对象	（1）凡从事食品、保健食品、药品和化妆品等GMP行业生产、加工、经营、流通的企业的各类管理和操作人员（2）高校（含中专、大专及本科）食品、药品等GMP相关专业应届毕业生
GMP药品生产质量管理体系内审员培训班	考评与证书	颁发标准“GMP药品生产质量管理体系内审员”证书，该证书全国通用
IATF16949：2016汽车质量管理体系内审员培训班	培训对象	企业管理人员、在企业从事质量管理认证工作的人员、在汽车供应链上所有组织实施或拟实施中承担IATF16949：2016版质量管理体系的人员。包括：汽车行业品质工程师、汽车制造业质量体系推进人员、准备提升能力或加入汽车行业的人员等
IATF16949：2016汽车质量管理体系内审员培训班	培训目标	新旧版本的变化内容；对IATF16949:2016标准有总体认知及基本理解；阐述附件SL；理解P-D-C-A模型；掌握过程方法；了解客户特殊要求；掌握企业内部审核的流程和技巧
ISO50001：2018能源管理体系内审员培训班	培训对象	1、各行业、各领域、各类型的企业或事业单位、政府机关、社会团体中负责推行和实施能源管理体系的有关人员，及主要骨干、能源管理团队成员、能源管理体系内审员 2、有意向了解与掌握ISO50001:2018能源管理体系转版标准的相关人员
ISO50001：2018能源管理体系内审员培训班	培训目标	1、描述EnMS之目的 2、解释用于评估和管理风险的原则、流程和技术，包括它们对EMS审核员的意义 3、解释与EnMS相关的ISO50001之目的、内容和互相关系以及立法框架 4、按照ISO19011担负内部审核员职责，即计划、实施及报告审核且进行审核后续工作，并解释ISO50001要求
ISO9001：2015质量管理体系内审员培训班	培训对象	1、主管领导、部门领导、质量质品管理等从业人员 2、体系专员、内审员、候选内审员、人力资源管理人员等 3、有志从事质量、品质管理工作的个人
ISO9001：2015质量管理体系内审员培训班	培训目标	1、正确理解和运用质量管理体系标准知识 2、掌握内部审核基本技能及方法 3、了解体系审核基本流程 4、提升质量管理效能及专业素质
ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班	培训对象	医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员
ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班	培训目标	1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识 2、掌握内部审核基本技能及方法 3、了解体系审核基本流程 4、提升质量管理效能及专业素质
ISO14001：2015环境管理体系内审员培训班	培训对象	1、主管领导、部门领导、环境管理、环保等从业人员 2、体系专员、内审员、候选内审员、人力资源管理人员等 3、有志从事环境管理及内审员工作的个人
ISO14001：2015环境管理体系内审员培训班	培训目标	1、正确理解和运用环境管理体系标准知识 2、掌握内部审核基本技能及方法 3、了解体系审核基本流程 4、提升环境管理效能及专业素质
ISO/IEC17025:2017实验室管理内审员培训班	培训对象	实验室内审人员；企事业单位从事检测、校准、产品质量检验工作的技术人员和负责人；准备建立检测或校准实验室的企业管理人员和技术人员；科研所、大专院校的检测、校准实验室负责人和技术人员；想掌握或加深理解实验室质量管理和实验室认可知识的各行业技术人员和管理人员；拟申请或已通过认可即将进行复审的实验室相关岗位人员
ISO/IEC17025:2017实验室管理内审员培训班	培训目标	1、了解合格评定和实验室认可的概况及发展 2、帮助学员正确理解ISO/IEC17025准则，并按照准则的要求建立实验室质量管理体系理解ISO/IEC17025:2017标准要求掌握内审实施步骤和内审技巧 3、学会编制审核计划、检查表和内审报告
IEC/ISO20000IT服务管理体系内审员培训班	培训对象	信息管理部门人员、运维人员、负责实施IT项目人员；致力于改变公司运维绩效，提升运维团队能力的组织个人；希望深入了解并在实际工作中应用ISO20000理念的管理人员；负责公司ISO20000管理体系建设及实施的人员；信息部门负责人、系统管理员、信息安全管理体系（ISMS）的负责人
IEC/ISO20000IT服务管理体系内审员培训班	培训目标	理解IT服务管理的关键原则和理念；熟悉ISO20000-1:2011IT服务管理体系标准；系统掌握管理体系审核的基本要求、方法和技巧；掌握从整体角度把握IT服务管理体系构建过程
ISO22000HACCP食品安全管理体系内审员培训班	培训对象	食品生产企业生产、品控经理及采购等相关管理人员；各酒店餐饮连锁内部采购经理、质量经理；国际采购集团质量经理、采购经理、高级管理人员；正在为公司单位推行HACCP或ISO22000体系的人员；企业管理人员及安全体系实施过程中承担和内部审核工作的人员；希望了解并从事相关工作的人员
ISO22000HACCP食品安全管理体系内审员培训班	培训目标	1、正确理解和运用体系标准知识 2、掌握内部审核基本技能 3、了解体系建立及管理基本流程 4、有效提升职业效能及专业素质
ISO27001：2013信息安全管理体系内审员培训班	培训对象	从事ISMS及ItSMS认证的审核人员；建立和实施ISMS及ItSMS的企事业单位主管人员；从事ISMS及ItSMS建设和实施咨询的人员；CTO、CIO等企事业信息安全负责人；IT服务管理项目经理、IT经理、系统经理；建立和实施ISMS及ItSMS的企事业单位的内部审核员
ISO27001：2013信息安全管理体系内审员培训班	培训目标	理解ISO/IEC27001对组织的意义；了解信息安全；理解标准的目的；理解控制目标和控制措施；强调重要控制措施的重要性
ISO45001：2018职业健康安全管理体系内审员培训班	培训对象	企业的管理者、管理者代表、推行ISO45001体系的负责人、有志从事ISO45001体系审核的人员
ISO45001：2018职业健康安全管理体系内审员培训班	培训目标	了解ISO45001的产生与发展标准条款讲解，使学员能理解ISO45001:2018标准要求和内容；通过示范和练习，把握审核流程和技巧；学完可独立进行内部审核工作
QC080000：2017危害物质管理体系内审员培训班	培训对象	企业管理人员、从事产品设计、采购、生产、质量管理工作的人员在QC080000过程中承担内部审核工作的人员有志于从事有害物质管理工作的人员
QC080000：2017危害物质管理体系内审员培训班	培训目标	有系统的介绍欧盟(RoHS、WEEE、Eu-P)等指令、世界绿色采购及有害物质管理趋势QC080000条文诠释，包含系统建构、推行运作理论介绍及实务案例研讨。协助学员确实了解系统执行与内部审核运作，以因应系统验证的需求。使学员了解与因应环境生态化设计，创造商机
SA8000：2014企业社会责任管理体系内审员培训班	培训对象	总经理、部门主管、体系专员、培训专员等；企业内部负责社会责任系统的管理人员；希望了解SA8000标准的人员；SA8000咨询师顾问师或从业人员
SA8000：2014企业社会责任管理体系内审员培训班	培训目标	学习此课程可使学员了解社会责任运动在市场上发展的背景；学习SA8000国际标准并能将它阐述于特定的情况；能进行SA8000内部审核并可识别各种各样的客观证据；为公司建立和执行SA8000管理系统提出积极建议。掌握根据SA8000标准进行公司内部审核的流程、技巧，并且撰写内审报告
三标（质量、环境、职业健康安全）内审员培训班	培训对象	1、各企业、事业单位主管领导、部门领导、质量环境职业健康等从业人员 2、企、事业单位体系专员、内审员、候选内审员、人力资源管理人员等 3、任何有志从事质量、环境、职业健康安全管理工作的所有人员
三标（质量、环境、职业健康安全）内审员培训班	培训目标	1、正确理解和运用三体系标准知识 2、掌握内部审核基本技能 3、了解体系建立及管理基本流程 4、有效提升质量、环境、职业健康安全管理效能及专业素质
体系文件编写（质量、环境、职业健康安全）实操培训班	培训对象	1、各国家注册审核员；各企业内部审核员 2、各体系经理、主管、专员；相关体系管理人员 3、有志于从事体系管理工作的人员
体系文件编写（质量、环境、职业健康安全）实操培训班	培训目标	1、了解和熟悉体系文件编写的作用 2、掌握和理解体系文编写的基本要求和编制方法 3、通过案例解析，充分提高体系文件编写的实操能力

内审和监督有什么不同

（1）程序不同。内审作为一项体系审核工作，已有相应国际标准，并已转化为国家标准，形成了一套规范的做法。监督工作大多是每个实验室自行作出规定。
（2）对象不同。内审的对象是质量管理体系相关的各个部门或各质量要素（过程）的运行情况，监督的对象则是校准/ 检测人员执行的检测/ 校准工作的全过程。
（3）时机不同。内审是按计划进行、不连续的。监督则是连续进行的。

你还想了解这些内审员问题？

You want to know these questions

1 什么是内审员培训考试？内审员中什么是风险投资？
2 内审员考核合格证明是什么？做一名内审员需要了解什么？
3 实验室内审员审核记录什么写？实验室内审员应持什么证书？
4 食品行业内审员是做什么的？检测中心内审员具备什么条件？

关于我们，你了解多少

Organization Profile

方普管理

关于我们

方普管理师资团队由不同行业的顾问和来自财富500强企业管理人员组成，服务领域包括不限于汽车、五金、制药、电力、食品、机械、电子、服装、零售等行业。

经营理念

企业的基业长青一方面依靠客户的长期支持，另一方面靠选拔、培育和激励各层员工，充分发挥其潜能和协力完成好既定的战略；我们的经营理念是：客户第一，员工第二，公司第三。

质量体系内部审核员是什么

质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。
符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。
有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。
适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。
系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。

大咖汇聚，大机构才有的实力

Introduction of Teachers

黄浩宇
ISO9001国家注册高级审核员；ISO14001国家注册高级审核员；OHSAS18001国家注册高级审核员国家注册审核员培训讲师环境保护工程师、国家注册质量工程师、国家注册清洁生产审核员。
现任广州中认认证培训公司专职讲师。湘潭大学化工系环境工程专业。从事ISO体系推行、ISO培训、ISO咨询愈十四年，为数家日资、欧美、台资知名企业提供过咨询，对管理标准化、流程管理、目标管理、KPI、环境管理、安全卫生管理有独到的理解，并积累了丰富的管理经验。

车鑫
12+年制造技术、品质管理及体系管理培训经验，广州方普企业管理顾问有限公司高级咨询顾问、高级培训讲师。拥有国家注册审核员（90011400118001）、TS16949外审员、质量工程师、6sigma绿带等证书；擅长品质技术、绩效管理、现场改善帮助企业提高产品质量、降低成本。
致力于培训的研究，并将企业管理教练技术及体验式培训等国际新培训技术熟练运用到其培训课程中，形成了一套实效、持久的企业团队训练系统。不仅熟练运用教练技术，还有着多年的大型企业实战管理经验，以“体验式学习法”带领学员全情融入课程，其教学风格生动活泼、富有情趣、知识面广搏精深、区分犀利精辟，做个案充满教练智慧和幽默、层次清晰。