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招生对象

医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员

课程目标

取证实战，考试合格者可取得政府批准的认证机构颁发的ISO内审员证书，是有关人员从事内部审核的有效凭证

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学员评论

由于内审员经常被派往分包方或供应商去进行第二方审核，在审核中贯彻本实验室对分包方或供应商的要求，同时也可反映分包方的实际情况和要求，起接口作用。当到第三方现场评审时，内审员常常担任联络员，从中了解对方的评审要求，评审方式和方法，向质量负责人或最高管理者反映，同时也可向对方介绍本实验室的实际情况，起内外接口作用。

成都方普内审员线上课程

内审员系列课程，总有一款适合你

课程名称	适合对象	课程简介
AS9100D:2016航空航天质量管理体系内审员培训班	企业管理人员、在企业从事 AS9100 管理认证工作的人员、在企业体系实施过程中承担内部审核工作的人员、AS9100 及评审技巧知识的人员。	课程将阐释 SAE AS9100D:2016 标准和 ISO 9001:2015 标准在采用通用管理体系结构后发生的显著变化，探讨 SAE AS9100 系列标准的制定过程，包括时间表、新的通用管理体系结构。AS9100D:2016标准和 ISO 9001:2015 标准要求的回顾，并提供关于差距分析和成功案例的参考资料。
GMPC化妆品良好生产规范内审员培训班	化妆品相关的体系审核人员及负责人/企业技术及质量经理等相关人员	GMPC 体系是一个与化妆品行业有关的质量管理体系。整套体系提供稳定质量的管理组织以及实施时的标准要求；又从工作人员、技术和管理等方面入手，以剔除和防止质量方面的缺陷。国际标准组织(ISO) 2007 年 11 月制定了“ISO22716：2007”标准：化妆品—良好操作规范。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716 化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求(厂房、生产场所、设备等)，材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。本课程可让学员初步了解 GMPC+ISO22716:2007 标准的要求及其审核认证程序。
GMP药品生产质量管理体系内审员培训班	凡从事食品、保健食品、药品和化妆品等GMP行业生产、加工、经营、流通的企业的各类管理和操作人员；高校（含中专、大专及本科）食品、药品等GMP相关专业应届毕业生。	事实上，要想进入工厂，GMP岗位培训已是相当重要的通行证。具有GMP自检岗位证书，将使你多一把企业管理或就业的金钥匙，使你不仅有良好的理论基础还有相应的技术技能。同时，具有GMP岗位证书将使你在进入企业后仍能处于优势地位，GMP培训将使你掌握一套国际化的食品、保健食品、药品（含兽药）和化妆品安全管理理念，使你在事业的发展中成为优异的团队工作者和高效的管理者，GMP培训将使你受益终身。
IATF16949：2016汽车质量管理体系内审员培训班	企业管理人员、在企业从事质量管理认证工作的人员、在汽车供应链上所有组织实施或拟实施中承担IATF16949：2016版质量管理体系的人员。包括：汽车行业品质工程师、汽车制造业质量体系推进人员、准备提升能力或加入汽车行业的人员等。	IATF16949：2016标准是在2016年10月1日发布的，这是汽车行业管理体系标准发展历程上的一个重要的标志。新版标准致力于持续改进，着重强调缺陷的预防，新版标准将在减少变差和减少浪费这两方面起到积极的作用。IATF16949:2016国际标准为从事汽车生产、服务和/或汽车行业零部件的组织概述了有关质量管理体系的要求。我们的IATF16949:2016内审员课程将为您介绍有关该标准的信息。
ISO50001：2018能源管理体系内审员培训班	各行业、各领域、各类型的企业或事业单位、政府机关、社会团体中负责推行和实施能源管理体系的有关人员，及主要骨干、能源管理团队成员、能源管理体系内审员。有意向了解与掌握ISO50001:2018能源管理体系转版标准的相关人员。	使企业更节能，是应对全球气候变暖、能源安全和化石燃料消耗的关键。此外，客户们目前希望企业以负责任的态度对待环境，并展示能源效率。为帮助企业及时按新版标准的要求转版升级及进一步帮助企业节能减排，响应政府号召，帮助企业建立、实施、保持、改进能源管理体系，特开设ISO50001：2018能源管理体系内审员培训课程。
ISO9001：2015质量管理体系内审员培训班	主管领导、部门领导、质量质品管理等从业人员；体系专员、内审员、候选内审员、人力资源管理人员等；有志从事质量、品质管理工作的个人。	ISO9001:2015质量管理体系内审员培训课程，执行新版本标准，旨在帮助学员对新版标准要求进行全新深刻的理解与运用，同时掌握其变化点，熟悉并掌握质量管理体系内部审核技巧与方法。通过“标准的理解”与“审核技巧”两个模块的学习，使学员对ISO9001：2015质量管理体系有一个全面系统的了解，是企业内部审核员必备的核心能力。本课程大量采用互动讲解、模板练习、案例分析、角色体验、小组研讨等授课模式，在过去数千名学员学习过程中，该课程被证明是目前国内受欢迎的内部审核员实战课程之一。
ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班	医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员	本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。
ISO14001：2015环境管理体系内审员培训班	主管领导、部门领导、环境管理、环保等从业人员；体系专员、内审员、候选内审员、人力资源管理人员等；有志从事环境管理及内审员工作的个人。	ISO14001:2015环境管理体系内审员培训课程，执行新版本标准，旨在帮助学员对新版标准要求进行全新深刻的理解与运用，同时掌握其变化点，熟悉并掌握环境管理体系内审审核技巧与方法。新版标准在形式、结构和内容都有重大变化，通过“标准的理解”与“审核技巧”两个模块的学习，使学员对ISO14001：2015环境管理体系有一个全面系统的了解，是企业内部审核员必备的核心能力。本课程大量采用互动讲解、模板练习、案例分析、角色体验、小组研讨等授课模式，在过去数千名学员学习过程中，该课程被证明是目前国内受欢迎的内部审核员实战课程之一。
ISO/IEC17025:2017实验室管理内审员培训班	实验室内审人员；企事业单位从事检测、校准、产品质量检验工作的技术人员和负责人；准备建立检测或校准实验室的企业管理人员和技术人员；科研所、大专院校的检测、校准实验室负责人和技术人员；想掌握或加深理解实验室质量管理和实验室认可知识的各行业技术人员和管理人员；拟申请或已通过认可即将进行复审的实验室相关岗位人员。	课程帮助正在建立管理体系，积极准备申请实验室认可和资质认定的单位做好申请前的准备工作，同时帮助已通过实验室认可和通过资质认定的实验室，正确理解和按照新版ISO/IEC17025：2017和“163号令”及《检验检测机构资质认定评审准则》等相关要求，指导相关人员做好对体系文件进行建立、维护、修订、补充、换版工作，加强专业人员的培养，培养符合要求的内审员。
IEC/ISO20000IT服务管理体系内审员培训班	信息管理部门人员、运维人员、负责实施IT项目人员；致力于改变公司运维绩效，提升运维团队能力的组织个人；希望深入了解并在实际工作中应用ISO20000理念的管理人员；负责公司ISO20000管理体系建设及实施的人员；信息部门负责人、系统管理员、信息安全管理体系（ISMS）的负责人。	ISO20000-1:2011是IT服务管理体系标准，它提供了在服务的生命周期中所有阶段采用整合的过程方法，明确了策划、建立、实施、运行、监视、回顾、保持和改进IT服务管理体系的要求。实现IT服务管理的标准化、流程化、专业化，实现IT服务管理的更有效和更高效。ISO/IEC20000将帮助企业减少运营风险，满足合约和客户对IT服务的需求，改善服务质量并交付价值。
ISO22000HACCP食品安全管理体系内审员培训班	食品生产企业生产、品控经理及采购等相关管理人员；各酒店餐饮连锁内部采购经理、质量经理；国际采购集团质量经理、采购经理、高级管理人员；正在为公司单位推行HACCP或ISO22000体系的人员；企业管理人员及安全体系实施过程中承担和内部审核工作的人员；希望了解并从事相关工作的人员。	HACCP（HazardAnalysisandCriticalPoint，危害分析和关键控制点）体系作为科学、简便、适用的预防性食品安全质量控制体系，在实践中取得了明显效果，引起国际上越来越广泛的关注与认可，并作为对食品企业的强制性推行HACCP体系认证，从而为我们企业的产品提供一种质量保证，增加一种信任，使我们的产品能冲破贸易技术壁垒，更方便销售到世界各地。本课程围绕ISO22000:2018版标准展开，帮您深入理解食品中的危害与控制措施、标准条款、体系内审要求以及新版主要变化等内容。
ISO27001：2013信息安全管理体系内审员培训班	从事ISMS及ItSMS认证的审核人员；建立和实施ISMS及ItSMS的企事业单位主管人员；从事ISMS及ItSMS建设和实施咨询的人员；CTO、CIO等企事业信息安全负责人；IT服务管理项目经理、IT经理、系统经理；建立和实施ISMS及ItSMS的企事业单位的内部审核员。	信息安全是当前各类组织共同关注的话题，如何保障组织的信息安全，在技术手段之上，还可以用什么样的方法来强化安全运营？ISO/IEC27001 作为信息安全管理体系的国际标准，提供了信息安全管理实践指南。国际标准ISO27001:2013《信息技术安全技术信息安全管理体系要求》，已于2013年10月1日起正式发布、实施。该课程使学员了解信息安全管理体系基础知识，熟悉信息安全管理体系内审的基本内容，掌握内审的流程和方法、培养企业内审员和管理骨干的需求。
ISO45001：2018职业健康安全管理体系内审员培训班	企业的管理者、管理者代表、推行ISO45001体系的负责人、有志从事ISO45001体系审核的人员。	当前全球存在有40多个版本的OHSAS18001标准，ISO45001的发布为全球提供一个统一的职业健康安全管理体系标准，基于一个全新的框架指导组织识别和降低职业健康安全的风险及与组织的业务过程融合，从而进一步保护工作者，并有效降低组织的潜在风险。借助对ISO标准的认可程度，组织可获得更高的可信度。也使得职业健康安全管理体系更容易与其他管理体系（如EMS、QMS、ISMS等）相整合。
QC080000：2017危害物质管理体系内审员培训班	企业管理人员、从事产品设计、采购、生产、质量管理工作的人员；在QC080000过程中承担内部审核工作的人员；有志于从事有害物质管理工作的人员。	2017年5月，国际电工委员会下属机构IECQ发布了IECQHSPMQC080000:2017标准。QC080000标准，即有害物质过程管理要求，能够帮助企业针对产品的有害物质进行有效管理，使之符合国家、地区法律法规。有害物质管理体系认证主要为电子、电气产品、零部件及原材料生产商更方便顺利地将产品出口到世界各地。2017版QC080000更加注重风险控制，法律法规的融入和实施并在监视和测量方面注入了明确的控制方法等要求。
SA8000：2014企业社会责任管理体系内审员培训班	总经理、部门主管、体系专员、培训专员等；企业内部负责社会责任系统的管理人员；希望了解SA8000标准的人员；SA8000咨询师顾问师或从业人员。	SA8000标准是社会责任国际（SocialAccountabilityInternational，简称SAI）制定的全球第一个可用于企业社会责任管理体系认证的新兴管理体系国际标准。该标准的制定依据是国际劳工组织公约、联合国儿童权利公约及世界人权宣言，标准内容涉及童工、强迫劳工、健康与安全、结社自由和集体谈判权、歧视、惩罚性措施、工作时间、工资报酬及管理体系9个方面的要求。其宗旨是确保企业的社会责任表现和管理能力符合社会和利益相关者对企业社会责任的要求。
三标（质量、环境、职业健康安全）内审员培训班	各企业、事业单位主管领导、部门领导、质量环境职业健康等从业人员；企、事业单位体系专员、内审员、候选内审员、人力资源管理人员等；任何有志从事质量、环境、职业健康安全管理工作的所有人员。	三标（质量、环境、职业健康安全）内审员培训课程，执行新版本标准，旨在帮助学员对新版标准要求进行全新深刻的理解与运用，同时掌握其变化点，熟悉并掌握内部审核技巧与方法。通过“标准的理解”与“审核技巧”两个模块的学习，使学员对三体系有一个全面系统的了解，是企业内部审核员必备的核心能力。本课程大量采用互动讲解、模板练习、案例分析、角色体验、小组研讨等授课模式，在过去数千名学员学习过程中，该课程被证明是目前国内受欢迎的内部审核员实战课程之一。

若论培训，我们更专业

为每一个学员提供专业而满意的服务

前沿方法研究

基于先进方法研究、前沿行业洞察力、资源合作共享、国际专业管理水平，使我们能提供具有性价比及竞争力优质服务。

跨行业资源整合

我们持续整合各行业协会、培训管理网站、师资力量平台、教育行业精英等优势资源，为各行业客户提供培训咨询服务。

稳定的核心团队

有来自全国专家与核心顾问团队，针对每项任务内容派遣具有相应技能专业人士，是方普持续提升客户价值的关键所在。

内审员审核工作的方法

现场观察。审核员通过自己的眼睛看到的应是比较真实的，所以审核员应当具备敏锐的观察力，现场观察的方法可用于判断组织在实际工作中是否遵守了程序文件和作业指导书的要求，这也要求审核员事先熟悉文件对现场的各项主要要求。同时，也不应拘泥于文件的要求，应善于自己发现问题。现场观察中一个重要的内容是判断有无重要的生产过程被遗漏，要做好这一点，审核员就必须掌握有关的质量知识和法律、法规知识。

方普完善的服务体系

来方普，给你更专业的管理培训

01 平台支持

方普与国内外认证机构保持着长期友好的合作关系，为企业获得体系认证及个人从事体系事业提供良好的沟通渠道及发展平台。及时了解企业培训或咨询需求而又不会对企业日常管理工作造成不必要的困扰，方普近十年来建立了完整而高效网络信息平台。在降低合作成本的同时，让方普更加专注服务水平。

02 通用管理

通用管理能力的概念提出的时间并不长，尽管在通用管理能力的内涵、范围、种类与影响等一系列问题上的研究与实践各有侧重，然而对它作为企事业职业经理人与管理者阶层培养与构建的基石性作用却公认无疑。方普管理非常关注企业各层级管理人员的全面发展，并对其职业生涯提供持续跟踪及帮助。

03 生产/质量管理

确定质量方针、目标和职责，并通过质量策划、控制、保证和改进来提升质量效率，是质量管理活动的关健所在。质量管理用科学的管理方法和标准帮助企业对各生产要素，包括人员、设备、物料、方法、环境和信息等，进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测，使其处于良好的结合状态。

04 ISO管理体系

建立实施ISO管理体系能使企业的管理理念、原则、方法和技能逐步与国际要求接轨；并随着体系的持续改进，在企业逐步形成相对统一的管理理念、思想、方法和具有自身特色的管理文化，为企业全面提升竞争能力、实现可持续发展、承担应尽的经济责任、社会责任和政治责任奠定坚实的基础。

好机构，师资说话

核心师资，鼎力带学

姚承全
注册安全主任，广州省注册企业环保负责人；国家注册审核员（90011400118001)；欧美客户验厂顾问师、培训导师，清华大学远程工商管理硕士。
十五余年大中型企业管理实践与咨询经历，成功主导过近百家企业的体系咨询、现场管理、流程管理系统重整咨询项目，有丰富的企业管理理论知识和实操经验。特别是对生产管理、品质管理、持续改进、质量成本、企业流程的研究，有自己独特的见解，有一套系统的解决方法。

王标
国家注册审核员国家注册企业培训师，从事质量管理工作十多年，擅长于ISO9000、ISO14000、OHSAS18000一体化管理体系的建立和实施辅导。
企业管理工作经验丰富，善于组织、协调、策划企业的管理活动；有丰富的不同行业的工作技能和咨询经验；善于结合企业实际情况进行适当转化，并具有丰富的现场咨询培训经验。对生产管理、品质管理、持续改进、质量成本、企业流程的研究，有自己独特的见解，有一套系统的解决方法。

内审员应掌握的审核技巧

要善于观察。审核员要仔细观察现场环境、设备、产品和标记，查看有关记录。对现场发现要进行深入检查以确定审核证据。审核证据是指通过观察、测量、试验或其他手段所获得的符合实际情况的信息，在实际审核中可以用以下两方面作为审核证据：
(1)现场观察及文件审阅中存在的审核证据;
(2)访问时，与被审核的活动负有责任的人的谈话。可以成为审核证据，但还应注意面谈取得的信息应通过其他的渠道(包括观察、查阅记录以及现场测试)予以核实。对无法核实的信息应给以标识。传闻以及陪同人员、与被审核的活动无关人员的谈话不能作为审核证据。

关于我们，你了解多少

专注课程渠道服务与资源整合

机构简介

方普管理成立于2012年，总部位于广州，在深圳、东莞、珠海、武汉、成都、长沙、重庆和杭州设有办事处或培训点，是一家致力于大中小型企业标准化体系创新服务的管理顾问公司。方普管理凭借严谨科学的改善与创新方法论，结合跨行业、多领域的丰富培训及咨询经验，还为企业提供生产管理、质量管理、品质改善、流程优化及通用管理等多个核心领域的培训及咨询服务方案。
管理思想

我们的管理思想和理论基础是创新性的定制化管理模式，通过组织能力的提升使我们的企业经营与客户的利益诉求更匹配。在服务过程中，创造系统化、多层次和开闭环式的咨询诊断方法，针对企业实际管理问题设计极具实效的、可实施落地的方案。